단국대학교병원 중개임상시험지원센터에서는 레이저·광 의료기기 개발 지원 및 제품 경쟁력 강화를 위한 기업지원프로그램(전임상/임상시험)을 공고하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.

◆ 사업개요

▸ 산업체, 연구자, 임상의와 협력 네트워크를 기반으로 공동연구를 진행하고
의료기기 실수요자가 참여하여 수요기술 도출 및 시장 성공이 높은 기술개발
▸ 의료기기 중개임상시험지원센터를 통한 레이저․광 의료기기 개발 지원 및
기존 제품 개선 활용

◆ 지원 대상

▸ 주관기관 : 레이저․광 의료기기 관련 기업
▸ 컨소시엄 구성 – 참여기관 : 단국대학교병원 연구자

◆ 지원내용

▸ 레이저 의료기기 비임상 또는 임상시험 중 택1

- 비임상시험 : 레이저 광 의료기기의 안전성 유효성 검증, 성능평가, 동물 모델 및 표준 프로토콜 개발
- 탐색/확증 임상시험 : 상용 의료기기의 허가사항에 대한 임상적 효과 관찰, 임상시험계획서 작성 및 증례기록서 개발 및 최적화, 안전성․유효성 입증을 위한 임상시험

◆ 지원조건

▸ 비/임상시험을 위한 지원금은 건당 최대 5천만원 (부가세포함), 기업은 대응자금으로 지원금의 30% (현금) 권장, 현물 별도 계상 가능
▸ 최종 지원금의 규모는 심의 결과에 따라 결정

◆ 지원기간

▸ 협약 체결일로부터 12개월 이내 (추후 별도 공지 예정)

◆ 평가 방법

▸ 1차: 서류심사
임상시험 가능 여부 및 적합성 검토

▸ 2차: 구두평가
사업계획서와의 부합성과 추진내용의 적절성 여부에 대하여 발표 및 질의 응답으로 진행

◆ 접수방법 및 진행사항

▸ 공고 및 접수기간 : 추후공지
▸ 신청방법 : ‘기업 지원사업 신청서’ 작성
▸ 제출서류 : 기업 지원사업 신청서 및 관련서류
▸ 문의처 : 단국대학교병원 레이저중개임상시험센터

- 전화: 041)550-3025 / 3028
- Mail: ltctc@dkuh.co.kr / 홈페이지 Q&A 게시판